由于人口老龄化、电子产品普及导致用眼习惯改变等原因，干眼症患病率逐年上升，我国干眼症患病人群约7500万。虽然临床上有多种药物可用于干眼的治疗，但是大多数药物的有效性不尽如人意。随着技术的进步，干眼症治疗的治疗方式也不仅局限于外部的眼药水治疗，国外市场上涌现了大量的新药和设备。本文作者爱民激光眼科眼表及角膜病专科董诺博士着重介绍近期已问世和值得期待的干眼症的治疗方法。

　　一、美国艾尔建公司生产的TrueTear手持鼻内泪液神经刺激器治疗干眼症

　　美国艾尔建公司于2017年4月在美国市场正式推出TrueTear手持鼻内泪液神经刺激器，这是获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。

　　TrueFlow是一种便携式鼻内神经刺激器，配备有一次性的鼻内插头，通过微小脉冲能量刺激三叉神经末端引起包括水液和油脂的泪液的自然分泌。一般建议一次刺激时间少于3分钟，24小时不超过30分钟。该设备不含药物，也不含滴眼液，属于非侵入治疗，适用于大多数泪液分泌不足的患者。

　　使用鼻内神经刺激器时，常见的副作用是鼻腔刺激感觉，这需要一定时间来适应。目前，想要购买该产品需要取得美国医生的处方。售价为950美元，除了单机之外，每月还需要额外支付60美元以购买新的电极，以确保持续使用。

　　二、美国Shire公司iidra滴眼剂溶液于2016年7月在美国上市

　　Shire公司推出的iidra（5％lifitegrast）眼用溶液是一种所有地区批准上市的新型小分子整合素抑制剂。它的治疗机制在于lifitegrast能够有效阻止T细胞与ICAM-1的粘附，抑制细胞因子的释放，从而终预防炎症的发生，用于治疗干眼症。多项临床试验证实iidra能够显著改善干眼症的症状，展现出显著的疗效。

　　三、美国Aldeyra公司完成局部镇痛药物reproxalap治疗干眼症的Ⅱb期临床试验入组（2018年7月）

　　位于北卡罗来纳州列克星敦的Aldeyra公司2017年11月29日已在四项Ⅱa期临床试验中显示出reproxalap可增强镇痛作用，且可减少或消除重干眼症患者对糖皮质激素的依赖，而不会出现糖皮质激素眼药水如病毒再启动、伤口愈合延迟、青光眼和白内障等副作用。

　　2018年7月，Aldeyra公司宣布已经招募300名中度干眼症患者参与reproxalap的Ⅱb期临床试验，测试两种药物的浓度及临床疗效，并在12周内完成。

　　四、加拿大Aurinia公司宣布开始评估用于治疗干眼症的voclosporin眼用溶液（VOS）的Ⅱ期试验（2018年7月）

　　Voclosporin作为新一代的蛋白抑制剂，用于治疗干眼症的机制类似于目前市面上的环孢素和他克莫司眼药水。它通过抑制泪腺中的T淋巴细胞浸润，减少炎症反应并抑制泪腺组织的瘢痕化，从而促进泪液的分泌。一般来说，在4-6周内就能使泪液分泌恢复正常，从而有效治疗干眼症。
 

　　Aurinia公司计划在第二阶段的临床研究中，对轻至中度干眼症患者连续使用0.2％VOS与Restasis（0.05％环孢素眼用乳液）4周的眼部耐受性进行评估。该研究计划在全美范围内招募90名患者，预计将于2018年底完成。

　　五、美国Cambium公司的血小板裂解液治疗继发于移植物抗宿主病的干眼已招募了排名靠前名患者进行了Ⅰ/Ⅱ期临床研究（2018年6月）

　　血小板血浆裂解液（PRP）含有多种促进细胞修复与再生的生长因子，大幅提升了重干眼的治疗结果。其制备方法为采集生命液后加入抗凝剂，经过离心将生命液分离为上清血浆和下沉血细胞，从而获取PRP。根据不同的提取方法，可以获得不同浓度的生长因子。然而，由于许多医疗机构缺乏专業的提取设备，且一些成品中可能含有红细胞，这可能影响使用结果，从而限制了临床应用的范围。

　　佐治亚州亚特兰大埃默里大学的Cambium公司正在开发Elate Ocular，是一种标准化、商业化的血小板衍生生物滴眼液，将成为美国FDA批准的血制品治疗干眼症的方法。

　　六、美国Kala 公司进一步开展KPI-121（0.25％氯替泼诺依碳酸酯）作为干眼症短期治疗的Ⅲ期临床试验（2018年7月）

　　Kala公司研发的KPI-121眼药水是基于Kala的黏膜穿透纳米微粒（MMP）技术而制成的。这种技术有助于治疗药物渗透到眼表粘膜中，使得糖皮质激素氯替泼诺的新制剂给药频率从传统的4次降低到2次。KPI-121眼药水的作用机制与糖皮质激素药物相同，可以有效治疗干眼症。

　　值得一提的是今年1月5日，Kala公司公布了新药KPI-121在干眼症治疗不佳的临床Ⅲ期实验数据之后，期待接下来的实验结果能弥补前期研究的不足。

　　七、美国Oyster Point公司宣布了OC-02治疗干眼症的Ⅱb期结果（2018年7月）

　　OC-02是一种烟碱型乙酰胆碱受体激动剂，以鼻腔喷雾剂的形式给药，可刺激三叉神经副交感神经途径促进自然泪液的产生，进而治疗干眼症。

　　位于新泽西州普林斯顿的Pearl Point 公司宣布其用于治疗干眼症的PC-02鼻内烟碱乙酰胆碱受体（nAChR）激动剂的Ⅱb期共165名干眼症受试者的研究表明，三种不同剂量的PC-02可以显着增加泪液分泌量，且有明显的剂量反应。该报告同时显示PC-02耐受性良好，没有眼部不良事件或与药物相关的重不良事件。常见的不良事件是典型的鼻腔喷雾剂，包括轻微、短暂的咳嗽，鼻腔和喉咙刺激。

　　八、美国FDA已批准EyeGate 公司眼绷带凝胶Ocular Bandage Gel在促进屈光性角膜切削术后角膜上皮缺损的愈合及点状上皮角膜病的上皮修复的临床试验（2018年7月）

　　EyeGate公司推出的Ocular Bandage Gel是一种交联的硫醇化羧甲基透明质酸（CMHA-S）凝胶，具有独特的物理和化学性质，能够长时间粘附在眼表表面，起到保湿作用，并提供机械屏障，有助于促进角膜上皮缺损的修复并加速上皮再生细胞。2018年8月，EyeGate公司宣布已经开始招募前列位接受角膜屈光手术（PRK）后治疗的患者参与临床试验，计划招募多达45名受试者，进行Ocular Bandage Gel与角膜绷带镜和人工泪液的对照研究。

　　眼科医生已经成功将具有透氧性和保湿性的特殊材质制成了治疗干眼症的隐形眼镜，可以连续佩戴3-4周甚至过夜。这种特殊隐形眼镜被称为角膜绷带镜，其治疗干眼症的原理是在镜片后方形成蓄水效应，尤其是巩膜镜可以在角膜表面提供一个泪液水库，让干燥的眼睛始终处于液体滋润的环境中，且不影响视力和氧气的获取，能很不错的缓解干眼症的干涩症状。

　　董诺博士写在后面的话

　　新一代干眼症的疗法药品以环孢素和iidra的表现更为杰出，但由于多种原因，尚未在国内市场上推出。随着越来越多进入第三阶段临床试验的药物研发，对于所有地区数亿干眼症患者来说，这将是一个非常令人振奋的消息。

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